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      浙江金立源藥業有限公司
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       產品名稱: 維生素E煙酸酯

      基本信息

      化學名稱:(±)-2,5,7,8-四甲基-2-(4,8,12-三甲基十三烷基)-6-苯并二氫吡喃醇煙酸酯

      結構式:

               

      分子式:C35H53NO3

      分子量:535.80

      CAS NO:16676-75-8

      質量標準:JP/ 國家標準,DMF/ GMP 可用。

      檢驗標準

      Specification

          JP 16

      檢驗項目

      Items

      檢驗標準

      Specification

      檢驗結果

      Test Results

      外觀性狀

      Description

      黃色至淡黃色液體或固體

      Yellow to orange-yellow liquid or solid

         淡黃色固體

          Light yellow solid

      紫外吸收

      Absorption spectrum

      與對照品一致

      Same as the reference standard

          符合規定

          Conforms

      紅外光譜

      Infrared spectrum

      與對照品一致

      Same as the reference standard

          符合規定

          Conforms

      Heavy metals

      ≤20ppm

           Less than 20ppm

      單一雜質

      Single Impurity

      ≤2.0%

           0.57%

      總雜質

      Total Impurities

      ≤3.5%

            1.08%

      Arsenic

      ≤ 2ppm

             Less than 2ppm

      三氯甲烷

      Chloroform

      ≤60ppm

             未檢出 

             Not detected

         吡   

       Pyridine

      ≤200ppm

            未檢出 

             Not detected

      含量測定

      Assay

      ≥96.0%

             99.7%

      Conclusion

         本品符合JP16

         It complies with the JP16

       用途:用于高血脂癥及動脈粥樣硬化的防治。

       

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