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      浙江金立源藥業有限公司
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       產品名稱: 厄貝沙坦

      基本信息

      化學名稱:2-丁基-3-[4-[2-(1H-四唑-5-基)苯基]芐基]-1,3-二氮雜螺-[4,4]壬-1-烯-4-酮;

      結構式:

           

      分子式:C25H28N6O

      分子量:428.54

      CAS號:138402-11-6

      質量標準:USP/ EP/ 國家標準, GMP/ DMF 可用。

         Specification

        USP 36

           Items

        Specification

       Test results

           Appearance

        White to almost white crystalline powder

        White crystalline powder

           Identification

        IR: Should comply with reference standard

         Complies

      HPLC: Should comply with reference standard

         Complies

           Water

         NMT 0.5%

         0.15%

           Sulphated ash

         NMT 0.2%

         NMT 0.2%

           Heavy meatals

         NMT 0.002%

         NMT0.002%

           Limit of Azide

         NMT 10ppm

         NMT 10ppm

           Related compounds A

         NMT 0.2%

         0.002%

       Any other individual impurity

         NMT 0.1%

         0.004%

           Total impurities

          (excluding R-isomer)

         NMT 0.5%

         0.15%

          Residual solvents

         Ethanol: NMT 5000 ppm

         28ppm

         Dichloromethane: NMT600 ppm

        Not detected

         D, D-dimethylformamide NMT880 ppm

        Not detected

         t-butyl methyl ether NMT5000 ppm

        Not detected

         Xylene: NMT1500ppm

         320ppm

         Toluene: NMT890ppm

         Not detected

           Assay (HPLC)

         98.0~102.0%

         99.9%

           Conclusion

         It Complies with USP36

       作用與用途: 抗高血壓,用于治療高血壓病
       
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